ISO9001:2015版有什么新的理解？对质量工作有什么现实意义

先说整体感觉吧，最大的变化应该是写作思路。2008版还是按照识别出来的过程去组织内容的，2015版直接用PDCA把各个篇章有机组合起来，逻辑非常清楚。

5领导作用在中心，从6策划，7支持8运行，9绩效评价到10持续改进，刚好是一个完整的PDCA循环。左边是输入，包括顾客要求、组织及背景、相关方需求；右边是输出，刚好是质量管理的“三省吾身”：产品和服务合格吗？顾客满意吗？质量体系有效吗？有输入，有输出，整体还是采用的过程方法，这个和2008版是一致的。

接下来逐条的来对比两版之间的区别，也算是给自己的学习做个复习。

在引言部分，两个版本都提到了质量管理原则。旧版一共八条，新版将管理的系统方法合并到了过程方法，变成了七条。这七条里面有三条还是原来的叫法，它们分别是以顾客为关注焦点(customer focus)，领导作用(leadership)和过程方法(process approach)。其他七条都发生了变化，分别对应如下(前面是旧版，后面是新版):

全员参与(involvement of people)——员工意识(engagement of people)

持续改进(continual improvement)——改进(improvement)

基于事实的决策方法(factual approach to decision making)——基于证据的决策方法(evidence-based decision making)

与供方互利的关系(mutually benificial supplier relationships)——关系管理(relationship management)

因为没看到正式的翻译版，如果有更好的翻译还请留言讨论。

新版的ISO9000的2.3详细讲了这七条原则，每个原则都是按照四部分来解释:陈述，基本原理，关键收益，典型措施。相比旧版来说，更加具体，也更具可操作性。改动比较大的这四条体现了思路的改进，下面就试分析一下。

全员参与(involvement of people)——员工意识(engagement of people)

旧版只是说各级人员都是组织之本，要充分参与，新版改了个词，明确说明要授权有能力的人来干活，而不能出工不出力，滥竽充数。ISO9000 3.1.3对involvement的解释是参与(take part in)，3.1.4对engagement的解释除了参与(involvement in) ，还要求有贡献，为达成目标付诸行动。

持续改进(continual improvement)——改进(improvement)

旧版的描述是持续改进总体业绩应当是组织的永恒目标；新版的描述是成功的组织会(应)时刻关注改进。去掉了持续两个字，会更符合实际情况。品质改进永无止境只是理想化，实际生产中的改进必然会受制于现实条件。最常见的就是经验能力不足时，不知道怎么改，与其乱改还不如不改。但新版也明确说了，要时刻关注改进，保持，改善条件，创造新的机会。

基于事实的决策方法(factual approach to decision making)——基于证据的决策方法(evidence-based decision making)

这一条变化其实不算太大，新版写得更加谨慎一些。比如说事实和证据相比，证据更具体也更现实。从某种意义上讲，事实只能接近而无法确定，所谓罗生门。新版也没说有效决策，而是说更有可能带来想要的结果的决策。

与供方互利的关系(mutually benificial supplier relationships)——关系管理(relationship management)

这一条将原来的供应商扩展为利益相关方，包括供应商、伙伴(友商？)、顾客、投资者、员工，以及整个社会。这是一种系统性思维，也符合当下大势所趋。一个公司所关注的关系不能只局限于供应商和顾客，优秀的公司应该同时也关注到员工关系，社会关系等。这一点在后续的要求中也有所体现。

在新版的0.0.3提出了一个新的方法，叫做基于风险的思考(Risk-based thinking)。在之前的版本里面，这一条是属于暗示性质的。这种思考方式大家应该不陌生，FMEA就是最好的例子。但是这里明确说，风险可能带来的影响既有积极的，也有消极的，其中积极的影响是有可能带来机会的(并非所有积极影响都能带来机会)。新版标准主张通过管理风险来达到机会最大化。换句话说，原来讲三思而后行，少犯错，现在则是在此基础上提出了更高的要求，利用风险带来的积极影响，抓住一切机会。